拿起一瓶醬油,成分表可能寫著「對羥苯甲酸丁酯」。 同一種成分,在歐盟化妝品裡被壓到 0.14%、還禁止用在嬰幼兒尿布區的產品;在台灣的食品裡,它仍然合法,限量 0.25 g/kg。

這不是雙重標準,是兩條完全不同的暴露途徑。 但也不是「食品比較安全」這麼簡單——這篇把數字攤開,讓你自己判斷。

同時處理防腐劑裡最特別的一組:抗生素型的防腐劑(nisin、natamycin),以及四個只在特定食品出現的成分(聯苯、二醋酸鈉、DMDC、硫胺明)。


一、六個酯,其實是同一組

附表一第(一)類裡的對羥苯甲酸酯,一共六項:甲酯、乙酯、丙酯、丁酯、異丙酯、異丁酯。

六項的可用範圍與限量完全一樣,因為法規限制的是它們共同的骨架——對羥苯甲酸(p-Hydroxybenzoic Acid)。

表 1|對羥苯甲酸酯六項的共同限量(附表一 010–014、023)

可用食品 限量(以 p-Hydroxybenzoic Acid 計)
豆皮豆乾類、醬油 0.25 g/kg
醋、不含碳酸飲料 0.10 g/kg
鮮果及果菜之外皮 0.012 g/kg

三個線索藏在這個表裡。

第一,它是「醬油與豆干的防腐劑」。 這兩類食品的特點是含鹽、含水、常溫販售,最容易長黴菌與酵母。

第二,飲料的限量比醬油低 2.5 倍。 又是同一條邏輯:飲料一次喝一整瓶,醬油一次用幾毫升。

第三,果菜外皮只有 0.012 g/kg,是醬油的二十分之一。 這是殘留概念——它不是加進果肉裡,是處理表面。

對羥苯甲酸酯六種酯的結構關係圖

圖 1:六個酯共用一組限量,因為法規限制的是共同的骨架「對羥苯甲酸」。

為什麼是「酯」

對羥苯甲酸本身抗菌力弱,接上一個酯基之後才有效。碳鏈越長,抗菌力越強,但水溶性越差。

所以甲酯、乙酯水溶性好、抗菌力中等;丙酯、丁酯抗菌力強但難溶,實務上常混用。

法規沒有為六個酯分別訂不同限量,而是用同一個骨架當基準。 這是簡化,也是一個必須理解的限制:它假設六個酯的毒性可以合併看,而不是分別評估。


二、化妝品 0.14%,食品 0.25 g/kg:先把單位換成同一個

這是整篇最容易被誤讀的比較,先把單位統一。

  • 歐盟化妝品:0.14%(以酸計) = 1,400 mg/kg
  • 台灣食品(醬油):0.25 g/kg = 250 mg/kg

換算後,食品的容許量反而比化妝品低 5.6 倍。 所以「化妝品被禁、食品還在用」這句話給人的印象是錯的——食品端管得更緊。

食品 0.25 g/kg 與化妝品 0.14% 的單位換算圖

圖 2:先換算單位再比較——化妝品的 0.14% 是 1,400 mg/kg,食品的 0.25 g/kg 是 250 mg/kg。

歐盟那 0.14% 是怎麼來的

2014 年的 Commission Regulation (EU) No 1004/2014 修改化妝品法規 Annex V,把丁酯與丙酯從原本的 0.4%(單一酯)/0.8%(混合)另外拉出來,成為新的 entry 12a:

  • 丁酯、丙酯與其鈉鹽、鉀鹽:合計 0.14%(以酸計)
  • 與其他對羥苯甲酸酯混用時:總量仍 0.8%,但其中丁酯+丙酯不得超過 0.14%
  • 不得用於三歲以下兒童尿布區的免沖洗產品,且必須標示「請勿用於尿布區」

那 0.14% 又為什麼是這個數字

因為內分泌干擾的疑慮。SCCS(歐盟消費者安全科學委員會)在 2010、2011 年連續評估後,把丙酯與丁酯的容許濃度往下修;2021 年對丙酯、2023 年對丁酯的複核結論都是:在 0.14%(以酸計)以下,作為化妝品防腐劑使用是安全的。

SCCS 2023 年的丁酯意見另加了一句值得注意的話:缺乏兒童專屬的暴露資料,因此無法排除潛在的安全顧慮。 這句話不是「有毒」,是「資料不足」——兩者在風險溝通裡是完全不同的等級。

台灣食品端為什麼沒有跟著改

因為管的是不同法規、不同暴露途徑。

化妝品是皮膚接觸,而且多數是每天大面積使用、長期不沖洗;食品是口服,但單次量小、經過代謝。

兩邊各自做自己的風險評估,數字本來就不會一樣。 本次查核附表一,台灣食品端仍列六項、限量未變(0.25/0.10/0.012 g/kg)。


三、ADI:甲酯與乙酯有數字,丙酯被排除

表 2|對羥苯甲酸酯的 ADI

成分 ADI 來源
甲酯+乙酯(合計) 0–10 mg/kg bw JECFA
丙酯 2006 年被排除,不再列入 group ADI JECFA/EFSA
丁酯、異丙酯、異丁酯 本次未取得獨立 ADI 查無

「被排除」不等於「禁用」

這是最容易誤解的一格。

JECFA 與 EFSA 在 2006 年之後不再把丙酯算進 group ADI,原因是當時的資料不足以支持一個安全攝取量——這是「無法背書」,不是「認定有害」。

歐盟因此在化妝品端把它壓到 0.14%;台灣食品端則仍列在附表一,限量 0.25 g/kg。

同一件事可以有兩種法規結論,因為兩邊的暴露情境與風險容忍度不同。 讀者需要知道的是「這個差異存在」,而不是被單一說法說服。

算一次攝取量

用 group ADI 0–10(甲+乙)算,60 公斤成人每日上限 600 毫克。

醬油限量 0.25 g/kg,等於要每天吃 2.4 公斤醬油 才會達到 ADI。

這個數字大到不現實——所以對羥苯甲酸酯在食品端的風險,不在「吃到超量」,而在「標示與實際添加是否一致」。


四、六個特殊用途成分:只在特定食品出現

附表一第(一)類還有六項,適用範圍極窄,但每一個都有明確的技術理由。

六項特殊防腐劑的適用食品與限量圖

圖 3:六項特殊用途成分的適用範圍、限量與技術理由(對應附表一 015、016、019、020、022、024)。

三個觀察。

第一,這些成分的劑量單位不一樣。 固體食品用 g/kg,natamycin 用 mg/kg,二醋酸鈉用百分比。看到「%」不要直接跟 g/kg 比大小,先換算。

第二,DMDC 是唯一明訂「最終不得檢出」的。 它的角色比較像製程助劑:加進去殺菌,然後分解掉。

第三,nisin 與 natamycin 都是微生物自己產生的抗微生物物質。 這也是它們被歸在「生物防腐」的原因。


五、抗生素型防腐劑:抗藥性問題被問了 30 年

nisin 是乳酸鏈球菌產生的胜肽,1928 年被發現(跟青黴素同一年),1950 年代開始用於乾酪防膨脹,目前超過 80 個國家核准,包括美國 FDA 與歐盟 EFSA。

它的 ADI 是 0–2 mg/kg bw(2013 年訂定、2024 年重申);natamycin 是 0–0.3 mg/kg bw。

核心問題:用抗生素當防腐劑,會不會養出抗藥性細菌

目前的證據不支持「食品用 nisin 造成臨床抗藥性」這個結論。

2023 年發表於 FEMS Microbiology Reviews 的百年回顧明確寫道:nisin 具有長期安全使用紀錄、缺乏顯著的抗藥性發展,因此研究重心已從食品保存轉向治療細菌感染。

但另一面也要講:2023 年 The Journal of Antibiotics 的綜述整理了「非抗生素抗微生物劑」的抗藥性機制,指出這類物質(包括消毒劑、防腐劑)確實存在共同的抗藥性路徑,例如外排幫浦與膜通透性改變。

兩句話都對,差別在「觀察到機制」與「觀察到臨床後果」。 機制存在不代表風險已經實現;但也不代表可以無限制使用。

nisin 與 natamycin 的作用機轉比較圖

圖 4:nisin 的百年時間軸,以及「機制存在」與「臨床後果未觀察到」的區別。

實務上的正確說法

  • 「nisin 是抗生素嗎」:它是細菌產生的抗微生物胜肽,不是臨床用的抗生素;但它與抗生素共享部分作用標的。
  • 「吃了會不會讓我的細菌抗藥」:目前沒有證據支持經由食品攝取 nisin 導致人體抗藥性;但食品與醫療端都應該避免濫用。
  • 「為什麼乾酪要加」:防的是產孢菌造成的後期膨脹與毒素,這是製程風險,不是為了延長賣相。

六、三句話帶走

  1. 對羥苯甲酸酯六項共用同一組限量(醬油與豆干 0.25、醋與飲料 0.10、果菜外皮 0.012 g/kg),法規限制的是共同骨架,不是六種不同的毒。
  2. 化妝品的 0.14% 換算成 1,400 mg/kg,反而比食品的 250 mg/kg 寬 5.6 倍;兩者不能直接比,因為暴露途徑不同。丙酯被 JECFA 排除 ADI,是「無法背書」,不是「禁用」。
  3. nisin 與 natamycin 是微生物產生的抗微生物物質,ADI 分別為 0–2 與 0–0.3 mg/kg bw;抗藥性機制存在,但食品攝取導致臨床抗藥性的證據目前不支持。

資料來源(全部為官方原文或同儕審查文獻)

  1. 衛福部食藥署《食品添加物使用範圍及限量暨規格標準》附表一第(一)類防腐劑(法規編號 L0040084;附表檔案 FileId 0000098040)。六項對羥苯甲酸酯、六項特殊用途成分的範圍與限量均逐項引自該附表。
  2. Commission Regulation (EU) No 1004/2014 of 18 September 2014, amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009(新增 entry 12a:丁酯、丙酯及其鹽類合計 0.14% 以酸計;不得用於三歲以下兒童尿布區免沖洗產品)。
  3. SCCS, Opinion on Propylparaben, SCCS/1626/20, adopted 30–31 March 2021(0.14% 以酸計以下視為安全)。
  4. SCCS, Opinion on Butylparaben, SCCS/1651/23, final 26 October 2023(0.14% 以酸計以下視為安全;兒童暴露資料不足,無法排除潛在顧慮)。
  5. WHO/JECFA 食品添加物資料庫:對羥苯甲酸甲酯(Chemical 3206)group ADI 0–10 mg/kg bw;乳酸鏈球菌素 nisin A(Chemical 572)0–2 mg/kg bw(2013 訂定、2024 重申);鏈黴菌素 natamycin(Chemical 3255)0–0.3 mg/kg bw(1976 訂定、2024 重申)。
  6. 丙酯被排除於 group ADI 的時間點(2006)引自 JECFA/EFSA 後續評估之轉述;本次未取得 2006 年原始評估全文,故僅陳述「被排除」與「不列入 group ADI」。
  7. Field D. et al., After a century of nisin research — where are we now?, FEMS Microbiology Reviews, 47(3): fuad023, 2023(80 餘國核准、缺乏顯著抗藥性發展)。
  8. Mechanisms of emerging resistance associated with non-antibiotic antimicrobial agents: a state-of-the-art review, The Journal of Antibiotics, 2023(非抗生素抗微生物劑的抗藥性機制)。
  9. 丁酯、異丙酯、異丁酯的獨立 ADI:本次未取得 JECFA 個別評估頁,標示為查無,不以推測值替代。